2011年12月
96穴ディスポ平衡化ダイアライザー™(96-Well DispoEquilibrium DIALYZER™)が、米国食品医薬品局(FDA:
Food and Drug Administration)に登録されました(下記参照)。
このことにより従来から研究用にだけ(“For Research and Development Use Only”)、使用されてきたこの製品が、今後は
In-Vitro(イン・ビトロ)使用も可能となり、診断薬キットなどの一部としても、使用が可能となりました。
U.S. Department of Health & Human
Services
FDA U.S. Food and Drug
Administration
| Proprietary Name: | Equilibrium Dialyzer |
| Classification Name: | DIALYZER |
| Product Code: | JQQ |
| Device Class: | 1 |
| Regulation Number: | 862.2050 |
| Medical Specialty: | Clinical Chemistry |
| Registered Establishment Name: | HARVARD BIOSCIENCE |
| Registered Establishment Number: | 3008382976 |
| Owner/Operator: | Harvard Bioscience |
| Owner/Operator Number: | 9079679 |
| Establishment Operations: | Manufacturer |
Page Last Updated: 12/05/2011